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　　集聚了来自医疗用具原则、质料体例、测试等各周围对原则有深入领略的资深人士及专家，极力为医疗用具企业供给一站式、全方位、体系化的时间筹商任职， 助助企业向环球市集供给安乐、有用和合规的产物。

　　1、医疗用具产物原则注册时间筹商：欧盟CE原则注册（MDR、IVDR）、美邦FDA原则注册、邦内NMPA原则注册

　　2、医疗用具质料照料体例时间筹商：ISO 13485质料照料体例、美邦FDA QSR 820质料照料体例、NMPA医疗用具出产质料照料体例样板筹商

　　3、医疗用具产物测试时间筹商：医疗用具产物闭联EN / IEC / GB / YY圭臬EMC及电气安乐组织查抄、测试、整改及跟进任职

　　TÜV莱茵签发的中邦地域首张相符欧盟新原则的CE MDR证书返回搜狐，查看更众